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哪些计算机化系统需要验证?

发布网友 发布时间:20小时前

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热心网友 时间:3分钟前

生产系统

自动化工艺设备、工艺设备监视与数据采集系统、称量系统、自动在线清洁、在线灭菌系统等

包装及标签说明书管理系统

电子监管码系统、说明书版本管理系统、包装管理系统等

厂房设备及工艺设备系统

校准管理系统、预防性维护计划系统、设备图纸管理系统等

物料系统

供应商管理系统、物料仓储状态管理系统、仓库温度监视系统等

实验室系统

实验室自动化分析设备、灭菌设备等

狭义的质量管理系统

文档审批管理系统、变更偏差投诉管理系统、培训管理系统、ERP系统(涉及产品放行)

这六大系统构成了制药行业的质量管理体系,需要进行验证的计算机化系统通常包含在内。
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