哪些计算机化系统需要验证?
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发布时间:20小时前
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生产系统
自动化工艺设备、工艺设备监视与数据采集系统、称量系统、自动在线清洁、在线灭菌系统等
包装及标签说明书管理系统
电子监管码系统、说明书版本管理系统、包装管理系统等
厂房设备及工艺设备系统
校准管理系统、预防性维护计划系统、设备图纸管理系统等
物料系统
供应商管理系统、物料仓储状态管理系统、仓库温度监视系统等
实验室系统
实验室自动化分析设备、灭菌设备等
狭义的质量管理系统
文档审批管理系统、变更偏差投诉管理系统、培训管理系统、ERP系统(涉及产品放行)
这六大系统构成了制药行业的质量管理体系,需要进行验证的计算机化系统通常包含在内。