摆地摊卖正规医用一次性口罩是不是违法？如果是，会怎么处罚

发布网友 发布时间：2022-02-23 01:25

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热心网友 时间：2022-02-23 02:55

是的，违法。

依据《医疗器械监督管理条例（*令第650号）》第四章：医疗器械经营与使用

第二十九条：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第三十条：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级*食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第三十一条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级*食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

处罚：

依据《医疗器械监督管理条例（*令第650号）》第七章：法律责任

第六十三条：有下列情形之一的，由县级以上*食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

（一）、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的。

（二）、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的。

（三）、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

扩展资料

《医疗器械监督管理条例（*令第650号）》第一章：总则

第四条：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

*食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。

参考资料来源：百度百科-医疗器械监督管理条例(*令第650号)

热心网友 时间：2022-02-23 04:46

热心网友 时间：2022-02-23 06:54

热心网友 时间：2022-02-23 09:19

是的 违法 严重会刑事拘留 

我们平时用的口罩一般分为劳保口罩、医用口罩、普通口罩。而在疫情防控期间大家大多都是使用医用口罩进行防护。根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械实行产品注册管理，从事第二类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市*食品药品监督管理部门申请生产许可，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级*食品药品监督管理部门备案。

营业执照

第二类医疗经营备案凭证

所以销售医用口罩不仅需要《营业执照》，还需要《第二类医疗经营备案凭证》。在实际经营过程中，经营者还必须能够提供出售口罩的进货票据，供货单位（个人）资质证明和产品的合格证明。由此可见， 医用口罩不是想卖就能卖。

个人售卖医用口罩需要承担的法律后果 希望以上的回答对你有帮助